2011年 消化器癌シンポジウム 演題速報レポート　消化器癌治療の広場

　JCOG9907試験¹⁾、CALGB 9781試験²⁾にて、進行食道癌に対し、術前化学療法あるいは術前化学放射線療法 (chemoradiotherapy: CRT) が予後を改善するという結果が報告されている。化学療法としてはCisplatin (CDDP) + 5-FUが基本であるが、2009年 米国臨床腫瘍学会年次集会 には進行食道癌に対する化学療法として分子標的治療薬BevacizumabやCetuximabの併用化学療法の第I相、第II相試験の報告が散見された。また、Stahlらは局所進行食道癌 (T3-4, Nx, M0) に対し、術前化学療法施行群と術前CRT施行群で第III相比較試験の結果を論文報告し、術前化学療法より術前CRTのほうが生存期間延長に寄与すると結論づけている³⁾。
　本報告は、局所進行食道癌に対するCRTではFPが基本であるが、もっとよいレジメンはないだろうかという試験である。CDDPをOxaliplatinに置き換えることにより良好な効果が確認されていること⁴⁾、またCetuximabは放射線療法と白金製剤ベースの化学療法との併用による相乗効果が確認されていることから^5-6)、本試験では、FOLFOXを用いたCRTにCetuximabを加えた際の安全性および有効性を評価された。この試験における一次エンドポイントである全奏効率 (overall response rate: ORR) は77.2％と良好であり、有害事象は忍容可能であった。
　FOLFOXは大腸癌ではすでに標準治療となっている。また、Cetuximabは放射線療法と白金製剤ベースの化学療法との併用による相乗効果が確認されている^5-6)ことから、確かによいかもしれない。しかし最近の大腸癌に関しては、術後補助化学療法においてN0147試験にてFOLFOXに対するCetuximab の上乗せが否定され⁷⁾、また切除不能大腸癌においてもCOIN試験などにてFOLFOXへのCetuximabの上乗せ効果を認めなかったことから⁸⁾、果たして進行食道癌ではどうなのか? KRAS 遺伝子変異はどうなのか? など、大変興味深い。本試験の治療戦略の有用性を第III相試験によって評価されることが楽しみである。