  
 |
| LV/UFT |
 |
 |
 |
*日本での承認用量は
LV 75mg/day
UFT 300〜600mg/day |
|
| 75 or 90 mg/day |
| RR |
11.7％ |
| TTP |
3.5M |
| OS |
12.4M |
|
|
| 90 mg/day |
| RR |
10.5％ |
| TTP |
3.4M |
| OS |
12.2M |
|
|
|
| Douillard JY, et al. J
Clin Oncol 20(17): 3605, 2002 [左] |
| Carmichael J, et al. J
Clin Oncol 20(17): 3617, 2002 [右] |
| LV/UFT療法については、MD Anderson Cancer CenterのPazdurらによりphase
I、II study（Pazdur R. Oncology 54(Suppl 1): 19, 1997）が行われ、その後手術不能例に対する2つのrandomized
phase III studyが行われた。1つはDouillardらによるLV/5-FU(Mayo regimen)を対照とした生存期間の同等性試験(Douillard
JY, et al. J Clin Oncol 20: 3605, 2002)で、もう1つはCarmichaelらによるLV/5-FU(Mayo regimen)を対照としたTTPの優越性を検証する比較試験(Carmichael
J, et al. J Clin Oncol 20: 3617, 2002)である。これらの試験で、LV/UFTはTTPの優越性は認められなかったが、LV/5-FU（Mayo
regimen）とほぼ同等の臨床効果を有し、血液毒性の有害事象はやや少なかった。 |
| その後、治癒切除例に対する術後補助化学療法として、LV/UFTとLV/5-FU(RPMI regimen)とを比較したNSABP
C-06試験の結果がASCO2004で発表され、進行結腸癌術後stage IIおよびIIIの1,608名の患者に対してRFSで76.4％ vs 74.5％、DFSで68.3％
vs 66.9％とLV/UFTの方がやや劣っていたが、劣性は示しておらず、ほぼ同等の効果と判断された。ただ、この非劣性試験にはstage II患者が多く含まれている点から、stage別のsubpopulation解析が待たれる。有害事象については、消化器症状(下痢と嘔吐)が認められたが、両群間に差は認められなかった。 |
| 日本でも2003年7月に承認され、LV 75 mg/day、UFT 300〜600 mg/day、1日3回、
4週投与、1週休薬の投与法で行われている。 |
|
|
 |
|
