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Roswell Park regimen (RPMI regimen)
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Petrelli N, et al.: J Clin
Oncol 7(10): 1419-1426, 1989 |
Roswell Park Memorial Institute (RPMI) のEvansらが報告した「Ternary complexが最も強固に形成されるのはLVの細胞外濃度が10μMの時である」という知見を理論的背景に設定されたweekly投与の5-FU/LV併用regimenである。
■有効性
切除不能進行・再発大腸癌を対象とした第I/II相試験により5-FU投与量は600mg/m2と設定され 1）、1987年にPetrelliらにより第III相試験の結果が報告された。奏効率は48%、OS中央値は12ヵ月、奏効期間の中央値は10ヵ月と良好であった2）。
また、1989年にGITSGの共同研究において切除不能進行・再発大腸癌症例に対し5-FU群および5-FU/低用量LV（25mg/m2）群と比較され、奏効率において優れているとの結果が報告された3）(下表)。
国内では、Petrelliらの報告におけるLVの半量のl-LV（250mg/m2）を使用した第II相試験が行われ、投与完全例70例における奏効率は30.0%と、海外の報告と同等の効果を示した4) 。
| 5-FU （n=107） |
5-FU/低用量LV (n=112) |
RPMI regimen （n=109） |
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| 奏効率（%） | 12.1 | 18.8 | 30.3 |
| 奏効期間（月） | 6 | 5 | 8 |
| OS中央値（週） | 46 | 45 | 55 |
■安全性
有害事象は下表のとおりである3) 。RPMI regimenでは、重度の下痢が25%にみられた。
なお、国内第II相試験におけるgrade 3以上の有害事象は、下痢が13.7%、白血球減少が23.3%、血小板減少が6.8%に認められた4) 。
Reference
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