昨今、切除不能進行・再発大腸癌などの領域では、BRiTEに代表される「観察研究 (observational study)」 が注目を集めている。今回は「観察研究とはいったい何なのか？」、「無作為化比較試験との違いは？」といった基本的なところから、BRiTEを例にした観察研究の読み解き方までを紹介する。