患者背景
　今回の調査では2010年6月から2010年11月までに3,091例が登録され、そのうちPanitumumabを投与した3,005例について中間報告を行う。ベースライン時の患者背景は表の通りであり、KRAS 変異型への投与は3例、PS 4への投与は4例であった。

　Panitumumabを含む治療レジメンは併用療法が半数以上を占め、治療ラインの割合は1st-line治療 10.4%、2nd-line治療 18.0%、3rd-line治療以降 71.6%であった。治療ライン別の選択された頻度の高かったレジメン内容は、1st-line治療ではFOLFOXが約6割、2nd-line治療ではFOLFIRIが約5割、3rd-line治療以降ではPanitumumab単独が約5割であった。

安全性
　全体の副作用発現率は83.7%であった。副作用発現率 (1%以上) (器官別大分類による分類) は図1の通りであった。

　Panitumumabの重点調査項目は、皮膚障害、間質性肺疾患(ILD)、Infusion reaction、電解質異常、心毒性であり、これら副作用の発現率は図2の通りであった。

　なお、皮膚障害による治療中止は6.3%であった (147/2,339例)。Grade 3以上の低マグネシウム血症、低カルシウム血症およびQT延長が認められた3例はCetuximabからの切り替え例2例も含み、抗EGFR抗体薬で長期間治療していた。Infusion reactionを以前発現した46例のうち29例 (63%) は初回投与の時点で発現した。ILDは1.3% (39^*/3,005例) に発現し、0.6% (19^*/3,005例) が死亡した。類薬における日本の製造販売後調査の発現率と大きな差はなかった。今回の死亡1,003例のほとんどは大腸癌に関連していたが、Panitumumabとの関連が否定できない死亡は26例であった。そのうち19^*例がILDによる死亡であった。
^*ILD分科会の評価に基づく

臨床効果
　3rd-line治療以降にPanitumumabを単独で投与した場合の生存期間中央値は10.3カ月 (95%CI: 9.0-11.3) であった (図3)。